長春長生疫苗事件

5464

0

展開

下載

收藏

版權(quán)說明

發(fā)布日期：2021-06-16

true

來源：好看視頻

簡介：

2017年11月，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的252600支百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)，被國家食品藥品監(jiān)督管理總局責(zé)令立即停止使用不合格產(chǎn)品，并查明產(chǎn)品流向。2018年7月15日，長春長生生物科技有限公司再曝疫苗質(zhì)量問題，國家藥品監(jiān)督管理局檢查組在對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國家藥品監(jiān)督管理局迅速責(zé)成吉林省藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》，并有效控制此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，包括尚未出廠和已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品。